南美胎牛血清,血清产品的检测和测试

　　南美胎牛血清来自澳大利亚，美国，南美和欧盟批准国家/地区的的高品质原材料，具有高标准的制造经验。采用全程封闭循环加工程序，在动物来源和原料采集，采用一次性使用除菌过滤系统，避免了不同批次之间的交叉污染风险。南美胎牛血清终经过3次0.1mm过滤除菌，符合FDA211.72条例，pH值、渗透压、血红蛋白浓度、内毒素水平、总蛋白等多项指标检测合格，无细菌、真菌、支原体及病毒污染，具有高质量和高稳定性。
 

　　质量和经验:

　　胎牛血清来自澳大利亚，美国，南美和欧盟批准国家/地区的的高品质原材料，具有高标准的制造经验。设有内部质量控制部门，以验证产品是否符合的严的格的质量规格。

　　*可追溯性:

　　从血源的收集到产品的末端无菌过滤, SERANA 管理记录了所有流程。这保证了从血源到产品末端的*可追溯性。

　　血清产品的检测和测试:

　　在采集胎牛血清之前, 怀孕的胎牛将按照2001年《欧洲联盟条例》的 BSE 检测要求, 只采集 BSE 检测阴性;

　　胎牛血清经3倍100纳米过滤, 经 bovine、IBR、PI3 等病毒检测、细菌、真菌、支原体检测;

　　每批胎牛血清均进行生长试验和克隆率测试, 检测细胞包括: 海拉、L929、SP2/O-AG14、MRC-5-5 cho等。

　　注意事项：

　　1.如果不能短期内使用完毕，解冻后适当分装。血清结冰时体积会增加约10%，因此在分装血清时须使分装瓶预留一定体积空间，否则易导致分装瓶冻裂而发生污染。

　　2.热灭活是指56℃，30分钟加热已*解冻的血清。加热过程中需有规则地摇晃均匀。热处理的目的是灭活血清中的补体(complement)。除非必须，一般不推荐对血清进行热处理。因为热处理会造成血清沉淀物显著增多，而且还会影响血清的质量。补体参与的反应有：细胞毒作用、平滑肌细胞收缩、肥大细胞和血小板释放组胺、增强吞噬作用、促进淋巴细胞和巨噬细胞发生化学趋化和活化等。

　　3.瓶装南美胎牛血清解冻需采用缓慢解冻法：把在-15~-40℃低温冰箱中保存的血清放入4℃冰箱中解冻约1天，待全部解冻后再分装。在解冻过程中每隔约2小时可轻轻摇晃均匀(尽量避免产生气泡)，使温度与成分均一，减少沉淀的发生。切勿直接将血清从-20℃或更低温度进入37℃水浴解冻，这样因温度改变太大，容易造成蛋白质凝集而出现沉淀，从而使用血清的质量下降。

　　4.南美胎牛血清中的絮状沉淀物主要是解冻后血清中纤维蛋白及4℃长时间保存后血清中的脂蛋白变性造成的，这些絮状物不会影响血清本身的质量，可不用处理。如果必须要处理，可400g离心5分钟去除。但不宜过滤去除，因为絮状物可能阻塞滤膜。

　　5.经过热处理的血清中沉淀物会显著增多。有些沉淀物在显微镜下观察像“小黑点”，而且由于这些“小黑点”的布朗运动在显微镜下被放大，感觉是在游动，所以经常被误认为血清被微生物污染。通常这些小黑点不会影响细胞生长，但如果怀疑血清存在微生物污染，则应立即停止使用，更换另一批次的血清。可将适量血清用培养液稀释至10%浓度后培养1-3天，观察小黑点是否急剧增多，或取适量血清在LB平板上涂板培养观察是否产生菌落，以确定是否存在微生物污染。

　　6.请勿将南美胎牛血清在37℃放置过长时间，否则血清会逐渐变浑浊，同时血清中的有效成分也会逐渐失活而影响血清质量。